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诚意药业内生高增长,中投证券金理财

月度数据:1-11月,医药制造业实现累计收入25,947.20亿元,同比增长12.30%,利润总额2,997.80亿元,同比增长18.40%,整体保持中速增长。行业信用方面,发债主体增加使同评级资质中枢下移,AA+、AA债项超额利差持续走高;A股市场方面,上市公司估值溢价率波动上行,板块分化趋势加大,创新企业、普药龙头地位将持续提升。

月度数据:2017年全年,医药制造业实现累计收入28,186亿元,同比增长12.50%,利润总额3,314亿元,同比增长17.80%,增速相比16年有所反弹,医改政策下预计行业维持中速增长。行业信用方面,AA+级债项利差持续走高,达到历史高位,AA级债项利差有所回落。A股市场方面,189家上市公司公布业绩预告,预增30%以上的61家,亏损的仅6家,医药板块估值溢价率有所回落。

卫计委发布《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》。《任务》提出2018年的几项重点工作,包括持续深化医药卫生体制改革;预防控制重大疾病、加强疾病预防控制体系建设、扎实做好重大传染病和慢性病防治工作;提高基层医疗卫生服务能力和质量;持续提升医疗服务质量安全水平;传承发展中医药事业;以及积极实施全面两孩政策;加强人口发展战略研究等。基础医疗领域、老龄人口医疗,以及生育医疗保健领域的医药公司将会获得政策扶持,具备较大的发展空间。

科技世界网     发布时间:2019-04-22    医药网4月12日讯 4月9日晚间,诚意药业发布2018年年度报告,报告显示2018年公司营业收入5.46亿元,同比增长60.10%;归属于上市公司股东的净利润为9691.16万元,同比增长39.97%。 据悉,诚意药业专注于医药健康产品,是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的国家高新技术企业。主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药、利巴韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等,产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等。 医改政策下的内生高增长 近年来国家推出“两票制”“一致性评价”和“带量采购”等一系列政策对药品流通环节及医院管理制度进行改革,以达到降低药品终端销售价格的目的。 诚意药业在年报中表示,由于公司产品结构原料药、OTC、处方药各约占三分之一,且很多是独家品种,总体受“4+7带量集采”政策影响有限;公司制剂产品受益于两票制的实施减少流通环节,收入和毛利率均呈现上升态势;在一致性评价方面,公司以优势重点盈利品种优先为原则,有重点、有计划地推进一致性评价工作;制剂产品受益于两票制的实施减少流通环节,收入和毛利率均有增长。 分产品来看,报告期内,诚意药业在制剂方面实现营收3.4亿元,同比增长98.3%;毛利率78.32%,比上年增加14.5个百分点。在原料药方面实现营收1.46亿元,同比增长19.26%;毛利率50.51%,比上年增加2.07个百分点。在中间体及其他方面实现营收5766万元,同比增长38.58%;毛利率16.67%,比上年减少2.79个百分点。 精细化管理效果显现 诚意药业认为,在医改政策不断深化的背景下,公司积极应对市场变化,在稳健经营的基础上,持续优化供应链、推进研发和营销体系建设,发掘产品潜能,加快仿制药一致性评价工作,全面提升公司各业务领域的精细化管理水平。 在营销方面,诚意药业深耕营销网络建设和发掘产品潜能,公司加强制剂重点产品销售,加大重点产品营销考核激励机制,持续调整制剂销售模式,使得关节类及维生素类等制剂产品销量随之增长。 在生产方面,诚意药业主打的制剂产品原料药可自行生产,一定程度上降低了产品成本,在同等规格及质量的条件下,享有价格优势。同时公司致力于开发不同的剂型和给药途径,细化终端用药方法,增加销售量以维持成本及价格优势。 在研发方面,诚意药业有20多个品规新产品在研;有1个品种正在进行临床试验;有1个口服固体制剂品种已申报国家药审中心受理审评中;有4个口服固体制剂品种和2个小容量注射液正在开展仿制药一致性评价工作;有4个技术转让新品种已通过现场核查正在申报药品批准文号,主要治疗领域为心血管系统;获国家发明专利2项。 随着“一致性评价”“两票制”“带量采购”等医改政策逐步实施,国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代。未来,诚意药业将继续加大研发投入力度,推进重点品种的一致性评价,开发新品种以充实产品储备;实施营销变革,增强企业核心竞争力;全面提升公司各业务领域的精细化管理水平,在“两票制”和“带量采购”改革中,抢抓机遇,迎难而上;做大做强,服务人民。

    行业动态:卫计委公布第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录,质量可靠、品种丰富的企业优势逐步凸显;各地对通过一致性评价的品种和企业的鼓励政策落地在即,优先通过的公司有望快速扩大市场份额;卫计委发布指导原则,促进我国细胞治疗领域规范发展。

    行业动态:CDE组建中药安全性评价专家咨询委员会,现代中药企业优势明显;中央全面深改组会议要求改革完善仿制药供应保障政策,相关配套政策加速落地;CFDA公布适用ICH二级指导原则,加快我国制药企业国际化的步伐;第二十六批优先审评名单公布,细胞治疗产业化加速;CDE发布中国特有品种一致性评价工作有关事宜,相关产品如期通过审批较难;百种小品种药将实现集中生产,短缺药供应有望稳定。

    医疗消费升级带动医药事业发展。随着人民生活水平的提高,对身体健康的越来越重视,可以选择质量更好、价格更高的医药消费,2017年CFDA明显加快了新药审批和一致性评价速度,有限评审制度大大缩减了药品上市时间,新药和高端仿制药获得优先权,一致性评价去伪存真,排除了大批低端仿制药,使得高端仿制药具有相当大的竞争优势,通过带量采购的方式优选通过一致性评价的品种已经成为趋势,并逐渐扩大范围。2014年,上海首批带量采购试点3个药品,2015年第一批带量采购试点6个药品,到2018年1月,第三批带量采购扩展到29个品规。前三家通过一致性评价的企业在以后的药品招标采购和医保报销中拥有先发优势,龙头企业药品研发和生产技术水平较高,率先通过一致性评价的概率较大,通过一致性评价以后,国内龙头企业制药企业有望抢夺本土小型药企的市场份额。一致性评价扩大了高端仿制药的市场。

    政策推动创新药发展。CFDA联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。在推进医药创新方面,提出围绕药品医疗器械创新链等建设国家实验室、协同推进国家临床医学研究中心建设等多项举措。实际上,在我国医药产业创新支撑不够,上市产品质量待提高等前提下,政策层面已出台多份文件推进创新。如2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合提出意见,要求在临床试验机构资格认定实行备案制、CFDA积极推进实施药品上市许可持有人制度。政策红利下,医药企业也纷纷开始或加速研发创新。创新《指导意见》提出,要优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。与此同时,重点支持食品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发等。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。

    国内企业纷纷投资创新药。创新土壤日益肥沃,为加速发展,国内多家医药企业已开始或加速研发创新。恒瑞医药2017年上半年有24个创新药正在临床开发研发,资金投入同比增长60%,达7.8亿元,占同期营业收入的比例达到12.3%。复星医药2017年上半年研发资金投入同比增长28.12%,达6.26亿元,占同期营业收入的比例近7.5%。同期,亿帆医药新获药品及相关产品专利7个,用于治疗肿瘤的贝格司亭提前获得CFDA批准进入三期临床。

    重点关注公司:恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)天坛生物(600161)、智飞生物(300122)、达安基因(002030);、常山药业(300255)、安科生物(300009)、迪安诊断(300244)、华兰生物(002007)、北陆药业(300016)、乐普医疗(300003)

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